Информация
ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор
Фенилефрин/Диметинденов малеат
VIBROCEL 0,25%/0,025% Nasal drops, solution
Phenylephrine/Dimetindene maleate
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
• Ако след 7 дни вие или вашето дете не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява ВИБРОЦИЛ 0,2 5 %/0,025% Капки за нос, разтвор и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор
3. Как да използвате ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор и за какво се използва
ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор съдържа назален деконгестант (фенилефрин) и антихистамин (диметивденов малеат). Той осигурява бързо и дълготрайно облекчение на запушения и течащ нос (хрема), предизвикано от широк кръг инфекциозни или алергични нарушения на горните отдели на дихателния тракт. Подпомага освобождаването на носните проходи, облекчавайки хремата и отока. ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор не повлиява активността на носните цилии.
ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор се използва за облекчаване на назалната конгестия в случай на простуда, остър и хроничен ринит, сенна хрема или друг алергичен ринит (алергия към домашен прах, животинска козина и др.), вазомоторни ринити и синузити.
ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор се употребява като допълнителна терапия при лечение на възпаление на ушите (отит).
ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор може да ви бъде предписан от лекар за пре- и постоперативни грижи при хирургични интервенции на носа.
Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ВИБРОЦИЛ 0>25%/0,025% Капки за нос, разтвор
Не използвайте ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор ако Вие или Вашето дете сте:
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества фенилефрин и диметинденов малеат или към някоя от останалите съставки на ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор (изброени в точка 6);
• ако приемате или сте приемали през последните 14 дни лекарство по лекарско предписание, съдържащо моноаминооксидазен инхибитор (МАО инхибиторите се използват за лечение на депресия и други психични заболявания). Консултирайте се с вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор, ако не сте сигурни дали предписаното ви лекарство съдържа МАО инхибитор;
• ако страдате от атрофичен ринит (заболяване на носната лигавица с хронично възпаление и образуване на крусти);
• ако страдате от тясноъгълна глаукома (повишено налягане в очите).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор, ако имате някои от следните медицински проблеми:
• сърдечно заболяване;
• високо кръвно налягане;
• заболяване на щитовидната жлеза;
• диабет;
• уголемена простата, в резултат на което може да задържате урина;
• епилепсия.
Ако някои от изброените по-горе проблеми се отнасят до Вас, не използвайте ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор, преди да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. Подобно на други лекарствени продукти за лечение на запушен нос, ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор може да предизвика нарушения на съня, замаяност, треперене при много чувствителни пациента. Консултирайте се с Вашия лекар, ако подобни симптоми се окажат смущаващи.
ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор не трябва да се използва за повече от 7 последователни дни. Ако симптомите продължават, консултирайте се с Вашия лекар. Продължителното или прекомерното използване на ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор може да причини отново запушване на носа или да влоши състоянието.
Не надвишавайте препоръчаната доза, особено при деца и пациенти в напреднала възраст. ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор не е предназначен за приложение в очите или устата.
Деца и юноши
ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025°/о Капки за нос, разтвор не се препоръчва за деца под 1 година. ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор трябва да бъде използван под родителски контрол при деца от 1 до 12 години.
Други лекарства и ВИБРОЦИЛ 0,25 %/0,025% Капки за нос, разтвор
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, в частност:
• Моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори), прилагани за лечение на депресия и паркинсонова болест: не използвайте ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор, ако приемате или сте приемали моноаминооксидазни инхибитори (МАО предшестващите 14 дни.
• Антидепресанти, използвани за лечение на депресия, като три-антидепресанти.
• Лекарствени продукти, използвани за лечение на високо кръвно налягане като бета-блокери. Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако вие или Вашето дете използвате или наскоро сте използвали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Бременност, кърмене и фертилитет
ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Няма налични данни прилагането на ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор да оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки всичко е малко вероятно ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор да оказва такова влияние.
3. Как да използвате ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор
Винаги използвайте това лекарство точно както ви е казал вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор
Дозировка
• Деца под 1 година: не се препоръчва.
• Деца от 1 до 6 години (под родителски контрол): 1 до 2 капки във всяка ноздра 3 до 4 пъти дневно.
• Деца от 6 до 12 години (под родителски контрол): 3-4 капки във всяка ноздра 3-4 пъти дневно.
• Юноши над 12 години и възрастни: 3-4 капки във всяка ноздра 3-4 пъти дневно.
Начин на приложение
Наклонете назад главата си, докато сте в изправено или седнало положение. Ако сте легнали, трябва да наклонете глава отстрани на леглото. Поставете капките във всяка ноздра и задръжте главата назад няколко минути, така че лекарственият продукт да се разпредели в носа.
Употреба при деца
ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор не се препоръчва за деца под 1 година. ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор трябва да бъде използван под родителски контрол при деца от 1 до 12 години.
Ако сте приели повече от необходимата доза ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор
Ако сте поставили твърде много ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор или в случай на инцидентно поглъщане, свържете се незабавно с вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да използвате ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате други въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои нежелани реакции на ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор са засегнат до 1 на всеки 1000 пациенти):
• Дискомфорт в носа, сухота в носа, кървене от носа и парене на мястото на приложение.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване.
България
Изпълнителна агенция по лекарствата
Ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ВИБРОЦИЛ 0,25%/0,025% Капки за нос, разтвор
• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Да се съхранява под 25°С, в оригиналната опаковка.
• Не използвайте ВИБРОЦИЛ след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Да се използва до 24 дни след отваряне на опаковката.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ВИБРОЦИЛ 0Д5%/0,025% Капки за нос, разтвор
Активните вещества са: фенилефрин и диметинденов малеат.
Другите съставки (помощни вещества) са: бензалкониев хлорид, динатриев фосфат, безводен, лимонена киселина монохидрат, сорбитол, детерпентирана есенция от лавандула, пречистена вода.
Как изглежда ВИБРОЦИЛ 0Д5%/0,025% Капки за нос, разтвор и какво съдържа опаковката
Безцветен до бледожълт, бистър разтвор, наличен в 15 ml тъмна стъклена бутилка с капкомер.
Притежател на разрешението за употреба
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ирландия
Производители
Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstrasse 40,81379 Mttnchen, Германия
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Mtinchen, Германия
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Дата на последно преразглеждане на листовката: септември 2018
Активните вещества: фенилефрин и диметинденов малеат.
Помощни вещества: бензалкониев хлорид, динатриев фосфат, безводен, лимонена киселина монохидрат, сорбитол, детерпентирана есенция от лавандула, пречистена в
Отзиви към продукт